La empresa estaba buscando una máquina automática, pequeña y que, por supuesto, cumpliera con la normativa GMP, asegurando así los estándares de calidad para el área de Investigación y Desarrollo Galénico.
El caso de éxito que hoy estamos compartiendo trata de un Laboratorio que pudo ir avanzando en función de sus proyecciones y resolvió optimizar sus procesos para lograr responder a la demanda de nuevos Registros Anuales.
El sector de I+D, entre muchas otras funciones, estudia el comportamiento del medicamento dentro de un empaque, en este caso, el blíster.
Hasta entonces no contaban con una máquina de envasado a pequeña escala, por lo que se recurría al área de Producción para realizar las muestras necesarias. Ambos sectores lograban coordinación conjunta para satisfacer las necesidades de la compañía, sin embargo, I + D buscaba un equipo propio para no depender de otro sector.
Entre las opciones del mercado estaba el blisteado semiautomático, el cual dependía mucho de tareas manuales como cortar individualmente los materiales de base a termoformar y los materiales de tapa. Este tipo de solución no se adecuaba a sus requerimientos, era muy lenta, tediosa y no simulaba un proceso fiel a la realidad.
En esta búsqueda decidieron ponerse en contacto con Neopackaging. Luego de visitar la planta y constatar la calidad de armado, detalle en diseño y cantidad de experiencias similares ya plasmadas en el desarrollo del mismo, el proyecto comenzó a tomar forma y la máquina empezó a fabricarse.
El modelo “NBM-65 Desarrollo Galénico” fue la base de esta elección. El diseño es ultra compacto y permite el agregado modular de diferentes y exclusivos accesorios: desde un sensor de empalme hasta un barrido de Nitrógeno previo al sellado. Es un equipo especialmente pensado para pequeños lotes a escala piloto, de operación sencilla y veloz cambio de herramental, superficies y formas que facilitan la limpieza y un sistema neumático para el accionamiento de estaciones que no requiere más que aerosol de grado alimenticio como lubricación de operación.
Una vez concluida la etapa de producción se realizó el FAT presencial en la planta de Neopackaging, donde el cliente pudo ver la máquina operativa y constatar su calidad total.
En palabras del Gerente de Desarrollo Galénico, incorporar una máquina propia para el blisteado “no solo nos posibilita estar a la altura de la demanda, sino que también vemos que logramos eficacia en nuestros ensayos, menos repetición por errores o incertidumbres… y ni hablemos de que es 100% más real, ya que los procesos que atraviesan a los blisters farma son termoformados, llenados, sellados y cortados en máquinas automáticas.”
Desde Neopackaging agradecemos que hayan permitido formar parte de su desarrollo como empresa. Felicitamos a nuestro cliente por su trabajo y trayectoria, por la ferviente búsqueda de calidad y seguridad, por el minucioso trabajo que sabemos que hacen día a día y que quedó demostrado en el desarrollo de este proyecto.
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